GMED est un organisme notifié (n° 0459) et un organisme de certification international spécialisé dans l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux. Fort de plus de 30 ans d'expérience et d'une équipe de 350 experts, l'organisme accompagne les fabricants dans l'atteinte de la conformité réglementaire et le respect des normes de sécurité sur les marchés européen, asiatique et nord-américain.
Ses services couvrent notamment l'obtention du marquage CE pour l'accès au marché européen, la certification ISO 13485 pour les systèmes de management de la qualité des dispositifs médicaux, ainsi que l'audit dans le cadre du programme MDSAP (Medical Device Single Audit Program).
GMED opère avec un principe directeur de rigueur, d'expertise et d'indépendance, visant à garantir la sécurité des patients et des utilisateurs finaux tout en permettant aux fabricants de démontrer la conformité de leurs produits aux exigences réglementaires internationales.
